{"id":42,"date":"2024-04-09T17:27:18","date_gmt":"2024-04-09T17:27:18","guid":{"rendered":"https:\/\/nietolawyers.com\/?post_type=actualidad&p=1071"},"modified":"2024-10-18T21:33:54","modified_gmt":"2024-10-18T21:33:54","slug":"registro-sanitario-indefinido-la-novedad-del-decreto-1474-de-2023","status":"publish","type":"noticias-legales","link":"https:\/\/arasaka.sergioduran.dev\/nuevo-nieto-lawyers1\/noticias-legales\/registro-sanitario-indefinido-la-novedad-del-decreto-1474-de-2023\/","title":{"rendered":"Registro sanitario indefinido, la novedad del Decreto 1474 de 2023"},"content":{"rendered":"\n

El derecho a la salud ha sido reconocido reiteradamente, v\u00eda jurisprudencial[1]<\/a>, como de car\u00e1cter fundamental. As\u00ed, la Corte Constitucional ha dicho que este derecho debe prestarse de manera eficiente y con calidad. Entre otros aspectos, dicha eficiencia debe verse reflejada en el acceso oportuno a los medicamentos por parte de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Previo a reflexionar sobre el contenido y alcance del Decreto 1474 de 2023, puntualmente con relaci\u00f3n al novedoso car\u00e1cter indefinido del registro sanitario en Colombia, conviene precisar la definici\u00f3n de este \u00faltimo concepto. En ese sentido, este registro hace alusi\u00f3n al documento expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jur\u00eddica para fabricar, semielaborar y\/o comercializar bajo diversas modalidades, productos de inter\u00e9s del r\u00e9gimen sanitario, como lo son los medicamentos. Enti\u00e9ndase por autoridad sanitaria competente, al Invima y, adem\u00e1s, a las Direcciones Territoriales de Salud que ejercen funciones de inspecci\u00f3n, vigilancia y control seg\u00fan el mandato de la Ley.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

La norma principal y sobre la cual emerge posteriormente el Decreto 1474 de 2023, es el Decreto 334 de 2022. Mediante este \u00faltimo, se establecen disposiciones para la renovaci\u00f3n, modificaci\u00f3n y suspensi\u00f3n de registros sanitarios de medicamentos de s\u00edntesis qu\u00edmica, gases medicinales, biol\u00f3gicos y homeop\u00e1ticos; de informaci\u00f3n y publicidad de medicamentos y productos fitoterap\u00e9uticos; de adopci\u00f3n de medidas para garantizar el abastecimiento de medicamentos de s\u00edntesis qu\u00edmica, gases medicinales y biol\u00f3gicos, entre otras disposiciones. Este decreto del 2022 tiene como prop\u00f3sito fundamental la simplificaci\u00f3n de los tr\u00e1mites y en general, la eficiencia en el abastecimiento y suministro de medicamentos en nuestro territorio.<\/p>\n\n\n\n

Ahora bien, la entrada en vigor del Decreto 334 de 2022 qued\u00f3 sujeta a la elaboraci\u00f3n de unas gu\u00edas para que se implementara de forma correcta. No obstante, ante el intento infructuoso del Invima el a\u00f1o pasado para el desarrollo de estas gu\u00edas, para esta anualidad el Ministerio de Salud asumi\u00f3 su desarrollo de la mano con la industria. Fue as\u00ed como esta cartera empez\u00f3 a proferir decretos con el fin de poner en marcha aquellos tramites incluidos en la norma principal.<\/p>\n\n\n\n

Dentro de esa normatividad, como ya se anticip\u00f3, est\u00e1 el Decreto 1474 de 2023. Esta norma, dentro de sus novedades m\u00e1s relevantes, modifica el t\u00e9rmino de vigencia del registro sanitario de los medicamentos el cual pasar\u00e1 a ser indefinido y que tal beneficio aplica incluso para los medicamentos que ya cuentan con registro sanitario.<\/p>\n\n\n\n

Sin perjuicio de lo anterior, este art\u00edculo tambi\u00e9n dispone que \u201cEl otorgamiento de la vigencia indefinida no impide que el Invima o la autoridad correspondiente, en ejercicio de las funciones de inspecci\u00f3n, vigilancia y control, adopte las medidas necesarias al encontrar un incumplimiento de las normas t\u00e9cnicas que regulan la materia o identificar que existe un riesgo sanitario asociado a la farmacovigilancia durante el uso del medicamento.\u201d<\/p>\n\n\n\n

La eficiencia es uno de los pilares medulares del sistema de salud en Colombia, por lo que suprimir un tr\u00e1mite de renovaci\u00f3n que era a todas luces demorado, engorroso y prescindible, no es m\u00e1s que una forma de materializar dicho pilar.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Bibliograf\u00eda<\/h2>\n\n\n\n

Invima. (2023). Invima<\/em>. Obtenido de https:\/\/www.invima.gov.co\/web\/guest\/glosario-de-terminos<\/p>\n\n\n\n

\n\n\n\n

[1]<\/a> Adem\u00e1s de los compromisos internacionales adquiridos en virtud de instrumentos tales como el Pacto Internacional de Derechos Econ\u00f3micos, Sociales y Culturales, de 1966 y la Declaraci\u00f3n Universal de Derechos Humanos de 1948, en Colombia el derecho a la salud ha sido reconocido en el rango de derecho fundamental en Sentencias T-760\/08, T-171\/18, T-012\/20, T-017\/21, T-038\/22, entre muchas otras.<\/p>\n\n\n\n

Articulo-Registro-Sanitario-Indefinido-1<\/a>Download<\/a><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

El derecho a la salud ha sido reconocido reiteradamente, v\u00eda jurisprudencial1, como de car\u00e1cter fundamental. As\u00ed, la Corte Constitucional ha dicho que este derecho debe prestarse de manera eficiente y con calidad. Entre otros aspectos, dicha eficiencia debe verse reflejada en el acceso oportuno a los medicamentos por parte de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":141,"template":"","class_list":["post-42","noticias-legales","type-noticias-legales","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/arasaka.sergioduran.dev\/nuevo-nieto-lawyers1\/wp-json\/wp\/v2\/noticias-legales\/42","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/arasaka.sergioduran.dev\/nuevo-nieto-lawyers1\/wp-json\/wp\/v2\/noticias-legales"}],"about":[{"href":"https:\/\/arasaka.sergioduran.dev\/nuevo-nieto-lawyers1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/noticias-legales"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/arasaka.sergioduran.dev\/nuevo-nieto-lawyers1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/arasaka.sergioduran.dev\/nuevo-nieto-lawyers1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/141"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/arasaka.sergioduran.dev\/nuevo-nieto-lawyers1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=42"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}