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Análisis jurídicos, noticias legales y casos prácticos del equipo Nieto & Nieto Lawyers.

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¿Ya reportaste el estándar semántico UDI para tus dispositivos médicos o reactivos in vitro ante el INVIMA ? Noticias

¿Ya reportaste el estándar semántico UDI para tus dispositivos médicos o reactivos in vitro ante el INVIMA ?

Evita la suspensión de comercialización de tu producto, multas y sanciones En Colombia, se ha identificado la necesidad de fortalecer la identificación de dispositivos médicos de uso humano y reactivos de diagnóstico in vitro mediante el estándar semántico UDI-DI, según la resolución 1405 de 2022. La finalidad de esta herramienta es promover una eficaz inspección, […]

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¿Estás enfrentando dificultades con tu trámite INVIMA? Noticias

¿Estás enfrentando dificultades con tu trámite INVIMA?

El registro sanitario de un dispositivo médico en Colombia no es solo un proceso técnico. También es un proceso legal. Adicionalmente desde 2024 no solo debes cumplir con todos los requisitos técnicos y legales para tu registro, también, debes cumplir con el reporte semántico de los códigos UDI de tus producto. En este artículo te […]

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